СЕРДЦЕВИННЫЙ АНТИГЕН КАК КРИТЕРИЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С ПРЕПАРАТАМИ ПРЯМОГО ПРОТИВОВИРУСНОГО ДЕЙСТВИЯ
Аннотация
Введение. Разработка и широкое внедрение в практическое здравоохранение препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), обладающих высокой противовирусной эффективностью – один из важнейших компонентов элиминации хронического гепатита С (ХГС). В настоящее время критерием эффективности терапии является отсутствие РНК вируса гепатита С (ВГС) в плазме крови по результатам
молекулярно-биологического исследования крови. Сердцевинный антиген (ВГС-сАГ) является серологическим маркером репликации ВГС, который используется как подтверждающий тест для верификации ХГС и оценки эффективности противовирусной терапии ПППД. Цель исследования – оценить диагностическую точность ВГС-сАГ в качестве критерия эффективности противовирусной терапии ХГС ПППД. Материал и методы. Объектом исследования стали 51 пациент с хронической ВГС-инфекцией, без ко-инфекцией ВИЧ/ВГС, которые завершили курс терапии ПППД с достижением устойчивого вирусологического ответа на 24-й неделе после завершения лечения по результатам ПЦР плазмы крови (РНК ВГС-) «АмплиСенс HCV-Монитор-FL» (для количественного определения РНК ВГС в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени»). Выявление ВГС-cАГ производилось методом иммунохимического анализа на автоматическом иммунохимическом анализаторе. Результаты. У пациентов, получающих противовирусную терапию, отмечено существенное снижение ВГС-сАГ после достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) на лечение ПППД, что коррелировало с результатами ПЦР. Медиана (Q1; Q3) ВГС-сАГ в группе исследования составила 2,9 (2,0; 3,9) фмоль/л. Показатель ВГС-сАГ для подтверждения УВО на терапию ПППД, равный 8 и менее фмоль/л, совпадал с неопределяемым уровнем вирусной нагрузкой РНК ВГС по данным ПЦР-диагностики в 96,1% (95% ДИ: 86,8–98,9). Выводы. Совпадение показателя ВГС-сАГ для подтверждения УВО на терапию ПППД с результатами ПЦР указывает на высокую информативность данного метода в оценке эффективности ПППД. При выявлении показателя ВГС-сАГ после лечения ПППД более 8 фмоль/л рекомендуется выполнять ПЦР на РНК ВГС в плазме крови.
Литература
Nikitin IG. Modern approaches to interferon-free antiviral therapy of chronic viral hepatitis C. The Journal of General Medicine. 2021;2:121-128. https://doi.org/10.24412/2071-5315-2021-12339. https://elibrary.ru/knqzta. (Russian).
Pimenov NN, Komarova SV, Karandashova IV, Tsapkova NN, Volchkova EV, Chulanov VP. Hepatitis С and its outcomes in Russia: analysis of incidence, prevalence and mortality rates before the start of the programme of infection elimination. Infectious diseases. 2018;16(3):37-45. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2018-3-37-45. https://elibrary.ru/ysjrqt. (Russian).
Alter MJ. Epidemiology of hepatitis C virus infection. World journal of gastroenterology. 2007;13(17):2436-2441. https://doi.org/10.3748/wjg.v13.i17.2436.
World Health Organization. Hepatitis C [Internet]. 2024. Available from: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c (Russian).
Malov VA, Ubeeva ЕА, Ubeeva IP, Nikolaev SM, Umbetova KT. Treatment of chronic viral hepatitis C with direct acting antiviral agent: review. Therapeutic Archive. 2019;91(11):86-89. https://doi.org/10.26442/00403660.2019.11.000307. https://elibrary.ru/ypffqf. (Russian).
Schinazi R, Halfon P, Marcellin P, Asselah T. HCV direct-acting antiviral agents: the best interferon-free combinations. Liver international. 2014;34(Suppl 1):69-78. https://doi.org/10.1111/liv.12423.
D’Ambrosio R, Degasperi E, Colombo M, Aghemo A. Direct-acting antivirals: the endgame for hepatitis C? Current Opinion in Virology. 2017;24:31-37. https://doi.org/10.1016/j.coviro.2017.03.017.
Feld JJ. Direct-Acting Antivirals for Hepatitis C Virus (HCV): The Progress Continues. Current Drug Targets. 2017;18(7):851-862. https://doi.org/10.2174/1389450116666150825111314.
Ministry of Health of the Republic of Belarus. Diagnostika i lechenie pacientov (vzrosloe naselenie) s hronicheskimi virusnymi gepatitami B i C. Klinicheskij protokol. Postanovlenie № 19 (Mar 19, 2019) [Internet]. Available from: https://minzdrav.gov.by/ru/dlya-spetsialistov/standarty-obsledovaniya-i-lecheniya/infektsionnye-zabolevaniya.php (Russian).
Pawlotsky JM, Negro F, Aghemo A, Berenguer M, Dalgard O, Dusheiko G, Marra F, Puoti M, Wedemeyer H. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. Journal of Hepatology. 2020;73(5):1170-1218. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2020.08.018.
R Core Team. R: A Language and Environment for Statistical Computing [Internet]. 2017. Available from: https://www.r-project.org/about.html
ggplot2: Create Elegant Data Visualisations Using the Grammar of Graphics [Internet]. Available from: https://ggplot2.tidyverse.org/reference/ggplot2-package.html
Mielke PW, Kenneth JB, Johnson ES. Multi-response permutation procedures for a priori classifications. Communications in Statistics – Theory and Methods. 1976;5(14):1409-1424. https://doi.org/10.1080/03610927608827451.
